Searching of the catalogue
Statistics of the catalogue
Electronic versions of documents: 4219
from them
in English: 2738
in Russian: 1481
Hits since 08.10.2009: 4042537
Downloads since 08.10.2009: 3205611
Authorization
Find errors? Just select the text, press Shift + Enter and send us the notice.
Record #: 3194
860
2007
Руководство ВОЗ по надлежащей производственной практике для растительных лекарственных препаратов
WHO guidelines on good manufacturing practices (GMP) for herbal medicines
Всемирная организация здравоохранения. Женева
World Health Organization. Geneva
- английский (english)
72
В связи с расширением использования медицинских препаратов растительного происхождения в мире и быстрым ростом глобального рынка этих продуктов, большое значение для органов здравоохранения, фармацевтической промышленности и общественности приобретают вопросы обеспечения безопасности и качества исходных растительных материалов и конечного продукта. Требования и методы контроля качества для готовых растительных препаратов, особенно при комбинировании растительных продуктов, значительно более сложные, чем для химических лекарственных препаратов.
В резолюции Всемирной ассамблеи здравоохранения по народной медицине (WHA56.31) содержится предложение к ВОЗ оказывать техническую поддержку в разработке методологии мониторинга и обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Качество растительных лекарственных препаратов напрямую влияет на их безопасность и эффективность. Страны-члены ВОЗ сталкиваются со сложными техническими проблемами в области контроля качества медицинских препаратов растительного происхождения. В целях обеспечения и улучшения качества растительных лекарственных препаратов, а также для снижения числа неблагоприятных случаев, связанных с низким качеством препаратов, ВОЗ приступила к разработке серии технических руководств, касающихся обеспечения качества и контроля растительных лекарственных препаратов; также планируется обновление ранее выпущенных руководств.
Представленные сводные руководства включают в себя документы: «Основные надлежащие производственные практики ВОЗ» и «Обновленные надлежащие производственные практики ВОЗ: дополнительное руководство для производства лекарственных препаратов растительного происхождения». Документ также содержит страницу, в которой представлены ранее опубликованные материалы, в частности руководства по надлежащей производственной практике по контролю исходных материалов и качества воды, которые могут представлять особый интерес для производителей растительных лекарственных препаратов.
В резолюции Всемирной ассамблеи здравоохранения по народной медицине (WHA56.31) содержится предложение к ВОЗ оказывать техническую поддержку в разработке методологии мониторинга и обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Качество растительных лекарственных препаратов напрямую влияет на их безопасность и эффективность. Страны-члены ВОЗ сталкиваются со сложными техническими проблемами в области контроля качества медицинских препаратов растительного происхождения. В целях обеспечения и улучшения качества растительных лекарственных препаратов, а также для снижения числа неблагоприятных случаев, связанных с низким качеством препаратов, ВОЗ приступила к разработке серии технических руководств, касающихся обеспечения качества и контроля растительных лекарственных препаратов; также планируется обновление ранее выпущенных руководств.
Представленные сводные руководства включают в себя документы: «Основные надлежащие производственные практики ВОЗ» и «Обновленные надлежащие производственные практики ВОЗ: дополнительное руководство для производства лекарственных препаратов растительного происхождения». Документ также содержит страницу, в которой представлены ранее опубликованные материалы, в частности руководства по надлежащей производственной практике по контролю исходных материалов и качества воды, которые могут представлять особый интерес для производителей растительных лекарственных препаратов.
306