Searching of the catalogue
Statistics of the catalogue
Electronic versions of documents: 4016
from them
in English: 2601
in Russian: 1415
Hits since 08.10.2009: 3768910
Downloads since 08.10.2009: 2998343
Authorization
Find errors? Just select the text, press Shift + Enter and send us the notice.
Record #: 3529
Hits since 08.10.2009:
356
Year of the publishing:
2018
Title (rus.):
Управление рисками для производителей медицинских приборов для диагностики in vitro
Title (eng.):
Risk management for manufacturers of in vitro diagnostic medical devices
Place of the publication (rus.):
Всемирная организация здравоохранения. Женева
Place of the publication (eng.):
World Health Organization. Geneva
Language of the text:
- английский (english)
Number of pages:
66
Abstracts (rus.):
Программа предварительной квалификации ВОЗ координируется Департаментом основных лекарственных средств и товаров медицинского назначения. Цель предварительной квалификации ВОЗ для диагностических медицинских устройств in vitro (IVD) заключается в облегчении доступа к безопасным, соответствующим и недорогим IVD хорошего качества на справедливой основе. Основное внимание уделяется IVD для приоритетных заболеваний и их пригодности для использования в условиях ограниченных ресурсов. Программа предварительной квалификации ВОЗ проводит всестороннюю оценку отдельных IVD с помощью стандартизированной процедуры, которая соответствует передовой международной практике регулирования. Кроме того, она проводит постквалификационные мероприятия для IVD в целях обеспечения их постоянного соответствия требованиям предварительной квалификации.
Данное руководство предназначено для производителей, заинтересованных в предквалификационной проверке ВОЗ их IVD. Она в принципе применяется ко всем IVD, которые могут пройти предварительную квалификацию ВОЗ для использования в государствах-членах ВОЗ. Это руководство следует рассматривать совместно с соответствующими международными и национальными стандартами.
Данное руководство предназначено для производителей, заинтересованных в предквалификационной проверке ВОЗ их IVD. Она в принципе применяется ко всем IVD, которые могут пройти предварительную квалификацию ВОЗ для использования в государствах-членах ВОЗ. Это руководство следует рассматривать совместно с соответствующими международными и национальными стандартами.
Download english version:
Downloads since 08.10.2009:
12