Searching of the catalogue
Statistics of the catalogue
Electronic versions of documents: 4219
from them
in English: 2738
in Russian: 1481
Hits since 08.10.2009: 4042144
Downloads since 08.10.2009: 3205499
Authorization
Find errors? Just select the text, press Shift + Enter and send us the notice.
Record #: 3404
Hits since 08.10.2009:
700
Year of the publishing:
2020
Title (rus.):
Комитет экспертов ВОЗ по биологической стандартизации: ТРС ВОЗ № 1024
Title (eng.):
WHO Expert Committee on Biological Standardization: WHO TRS N°1024
Place of the publication (rus.):
Всемирная организация здравоохранения. Женева
Place of the publication (eng.):
World Health Organization. Geneva
Language of the text:
- английский (english)
Number of pages:
247
Abstracts (rus.):
В настоящем докладе представлены рекомендации Комитета экспертов ВОЗ, которому поручено координировать деятельность, ведущую к принятию международных рекомендаций по производству вакцин и других биологических веществ и контролю за ними, а также по созданию международных биологических справочных материалов.
После краткого введения в докладе излагается ряд общих вопросов. В следующей части доклада, имеющей особое отношение к производителям и национальным регулирующим органам, представлены итоги обсуждений, проведенных по вопросам разработки и принятия новых и пересмотренных рекомендаций, руководящих принципов и руководящих документов ВОЗ. После этих обсуждений были подготовлены Руководящие принципы ВОЗ по качеству, безопасности и эффективности вакцин против респираторного синцитиального вируса. По рекомендации Комитета также был принят документ с поправками к рекомендациям ВОЗ по обеспечению качества, безопасности и эффективности вакцин против полиомиелита (инактивированных).
В последующих разделах доклада содержится информация о текущем состоянии, предлагаемой разработке и подготовке международных справочных материалов по вопросам, касающимся: антибиотиков; продуктов крови и связанных с ними веществ; биотерапевтических средства, отличных от продуктов крови; клеточной и генной терапии; диагностики in vitro; вакцин и связанных с ними веществ.
После краткого введения в докладе излагается ряд общих вопросов. В следующей части доклада, имеющей особое отношение к производителям и национальным регулирующим органам, представлены итоги обсуждений, проведенных по вопросам разработки и принятия новых и пересмотренных рекомендаций, руководящих принципов и руководящих документов ВОЗ. После этих обсуждений были подготовлены Руководящие принципы ВОЗ по качеству, безопасности и эффективности вакцин против респираторного синцитиального вируса. По рекомендации Комитета также был принят документ с поправками к рекомендациям ВОЗ по обеспечению качества, безопасности и эффективности вакцин против полиомиелита (инактивированных).
В последующих разделах доклада содержится информация о текущем состоянии, предлагаемой разработке и подготовке международных справочных материалов по вопросам, касающимся: антибиотиков; продуктов крови и связанных с ними веществ; биотерапевтических средства, отличных от продуктов крови; клеточной и генной терапии; диагностики in vitro; вакцин и связанных с ними веществ.
Download english version:
Downloads since 08.10.2009:
73