699

2020

Всемирная организация здравоохранения. Женева

World Health Organization. Geneva

247

В настоящем докладе представлены рекомендации Комитета экспертов ВОЗ, которому поручено координировать деятельность, ведущую к принятию международных рекомендаций по производству вакцин и других биологических веществ и контролю за ними, а также по созданию международных биологических справочных материалов.

После краткого введения в докладе излагается ряд общих вопросов. В следующей части доклада, имеющей особое отношение к производителям и национальным регулирующим органам, представлены итоги обсуждений, проведенных по вопросам разработки и принятия новых и пересмотренных рекомендаций, руководящих принципов и руководящих документов ВОЗ. После этих обсуждений были подготовлены Руководящие принципы ВОЗ по качеству, безопасности и эффективности вакцин против респираторного синцитиального вируса. По рекомендации Комитета также был принят документ с поправками к рекомендациям ВОЗ по обеспечению качества, безопасности и эффективности вакцин против полиомиелита (инактивированных).

В последующих разделах доклада содержится информация о текущем состоянии, предлагаемой разработке и подготовке международных справочных материалов по вопросам, касающимся: антибиотиков; продуктов крови и связанных с ними веществ; биотерапевтических средства, отличных от продуктов крови; клеточной и генной терапии; диагностики in vitro; вакцин и связанных с ними веществ.

73