Searching of the catalogue
Statistics of the catalogue
Electronic versions of documents: 4219
from them
in English: 2738
in Russian: 1481
Hits since 08.10.2009: 4043458
Downloads since 08.10.2009: 3206077
Authorization
Find errors? Just select the text, press Shift + Enter and send us the notice.
Record #: 731
2247
1999
Принципы регулирования рынка лекарственных препаратов с описанием различных дженериков.
Marketing Authorization of Pharmaceutical Products with Special Reference to Multisource (Generic) Products. A Manual for a Drug Regulatory Authority.
Всемирная организация здравоохранения. Женева
World Health Organization. Geneva
- английский (english)
213
Как отмечается в руководящих принципах ВОЗ для государственных органов контроля за лекарственными препаратами, важной задачей является создание системы, при которой вся фармацевтическая продукция подвергается предмаркетинговой оценке, разрешению ее использования на рынке и постмаркетинговому пересмотру, чтобы убедиться в том, что она соответствует необходимым стандартам качества, безопасности и эффективности. В большинстве стран органы контроля за лекарственными средствами входят в систему Министерства здравоохранения. Настоящее руководство предназначено для оказания помощи странам, которые еще не сформировали систему маркетингового контроля лекарственных препаратов. Отдельным вопросом стоит использование дженериков на фармацевтическом рынке.
WHO/DMP/RGS/98.5.
1923