29

2023

Европейское региональное бюро ВОЗ. Копенгаген

WHO Regional Office for Europe. Copenhagen

334

Всемирная организация здравоохранения (‎ВОЗ)‎ считает, что медицинская продукция и другие медицинские технологии ассоциируются с одним из шести структурных элементов систем здравоохранения. Тем не менее, в отличие от других предметов массового потребления у конечных потребителей и медицинских работников, как правило, нет возможности давать оценку качеству медицинской продукции. Поэтому принципиально важно, чтобы решение вопросов по защите интересов и безопасности для населения были поручены регуляторному органу, ответственному за обеспечение качества, безопасности и эффективности медицинской продукции на протяжении ее жизненного цикла.

Регуляторным системам принадлежит ключевая роль в обеспечении качества, безопасности и эффективности медицинской продукции. Следовательно, эффективные, успешно работающие и транспарентные регуляторные системы занимают важное место в рамках систем здравоохранения в целом и способствуют не только достижению ожидаемых результатов в сфере общественного здоровья, но и реализации инноваций и выделению инвестиций. В то же время, неэффективные регуляторные системы могут оказаться препятствием в плане доступа к безопасной, эффективной и качественной медицинской продукции.

139