1764

2014

Всемирная организация здравоохранения. Женева

World Health Organization. Geneva

58

Разработка анализа Xpert® MTB/RIF для платформы GeneXpert была завершена в 2009 году, и это событие расценивается как важный прорыв в борьбе с ТБ. Впервые появился достаточно простой и надежный молекулярный тест, который можно было внедрять за пределами традиционных лабораторных условий. Xpert MTB/RIF выявляет М. tuberculosis, а также мутации, отвечающие за устойчивость к рифампицину, благодаря использованию трех специфических праймеров и пяти уникальных молекулярных зондов, обеспечивающих высокую степень специфичности. Анализ позволяет получить результаты при работе непосредственно с мокротой менее чем через 2 часа. Система GeneXpert и анализ Xpert MTB/RIF являются единственной оснащенной автономным картриджем полностью автоматизированной платформой для тестирования ДНК, которая может точно выявить и ТБ, и устойчивость к рифампицину менее чем за 2 часа. Это единственная высокоразвитая технология в группе автоматизированных платформ для молекулярной диагностики нового поколения. В декабре 2010 года ВОЗ рекомендовала использование теста Xpert MTB/RIF. Выпущенное в начале 2011 года стратегическое заявление ВОЗ было подкреплено документом о скорейшем внедрении этого теста (первое издание настоящего документа), который содержит технические и операционные рекомендации по практическому применению метода; наряду с ключевыми направлениями деятельности в документе приведен также простой перечень необходимых для внедрения условий. После публикации стратегии ВОЗ внедрение этой новой технологии развернулось в беспрецедентных масштабах. К концу декабря 2013 года более 2000 приборов GeneXpert и более 5 миллионов картриджей Xpert MTB/RIF было закуплено в государственном секторе в 98 странах, имеющих право на покупку по льготным ценам. В октябре 2013 года ВОЗ опубликовала обновленное Стратегическое руководство, включающее пересмотренные рекомендации по использованию Xpert MTB/RIF для диагностики легочного ТБ, детского ТБ, внелегочного ТБ и устойчивости к рифампицину. В настоящем издании руководства по внедрению Xpert MTB/RIF, заменившем первое издание, современный массив данных и накопленный операционный опыт рассматриваются в контексте обновленных стратегических рекомендаций.

1037