Поиск по каталогу
Статистика каталога
Электронных версий документов: 4010
Из них:
на английском языке: 2597
на русском языке: 1413
Просмотров документов с 08.10.2009: 3760135
Скачиваний документов с 08.10.2009: 2994323
Авторизация
Нашли опечатку? Выделите текст, нажмите Shift + Enter и отправьте нам уведомление.
Запись №: 2716
1687
2011
Серия технических докладов ВОЗ, № 961, 2011 г. Приложение 4. Руководство ВОЗ по надлежащей производственной практике для служб крови
WHO Technical Report Series, No. 961, 2011. Annex 4. WHO guidelines on good manufacturing practices for blood establishments
Всемирная организация здравоохранения. Женева
World Health Organization. Geneva
- английский (english)
67
В последние годы вопросы безопасности и качества крови для переливания приобрели особую важность во многих странах и регионах. Службы крови должны устанавливать и обеспечивать системы качества, основанные на принципах надлежащей практики (GMP), и применять их для планирования, контроля, поддержки и улучшения качества. Подход GMP к производству компонентов безопасной крови, который соответствуют спецификациям и ожиданиям пациентов, представляет модель, позволяющую включить вопросы качества в процесс получения переливания крови.
При сборе и обработке крови и плазмы крови от доноров, следует учитывать специфические особенности материалов, используя положения GMP. Руководства, представленные в данном документе, включают в себя – общие темы GMP, в частности, управление качеством, документацию, помещения, оборудование, квалификацию персонала, производство по контракту, а также отзывы и жалобы; управление рисками и анализ качества; а также выбор доноров и распределение конечного продукта.
При сборе и обработке крови и плазмы крови от доноров, следует учитывать специфические особенности материалов, используя положения GMP. Руководства, представленные в данном документе, включают в себя – общие темы GMP, в частности, управление качеством, документацию, помещения, оборудование, квалификацию персонала, производство по контракту, а также отзывы и жалобы; управление рисками и анализ качества; а также выбор доноров и распределение конечного продукта.
234