2171

2011

Всемирная организация здравоохранения. Женева

World Health Organization. Geneva

67

В последние годы вопросы безопасности и качества крови для переливания приобрели особую важность во многих странах и регионах. Службы крови должны устанавливать и обеспечивать системы качества, основанные на принципах надлежащей практики (GMP), и применять их для планирования, контроля, поддержки и улучшения качества. Подход GMP к производству компонентов безопасной крови, который соответствуют спецификациям и ожиданиям пациентов, представляет модель, позволяющую включить вопросы качества в процесс получения переливания крови.

При сборе и обработке крови и плазмы крови от доноров, следует учитывать специфические особенности материалов, используя положения GMP. Руководства, представленные в данном документе, включают в себя – общие темы GMP, в частности, управление качеством, документацию, помещения, оборудование, квалификацию персонала, производство по контракту, а также отзывы и жалобы; управление рисками и анализ качества; а также выбор доноров и распределение конечного продукта.

283