3343

2003

Всемирная организация здравоохранения. Женева

World Health Organization. Geneva

54

Термин медицинская техника включает в себя широкий круг оборудования - от простых приборов для осмотра больного до установок для гемодиализа. Также как медикаменты и другие медицинские технологии, медицинские приборы важны для лечения пациентов. Стоимость медицинской техники составляет значительную часть расходов на здравоохранение. В 2000 г. примерно 1,5 млн. различной медицинской техники на рынке составляла 145 млрд. долл. США. Учитывая совершенствование технологий, медицинская техника – одна из наиболее быстро развивающихся отраслей, рынок медицинской техники с 2006 г. превысит 260 млрд. долл. Руководители национальных систем здравоохранения должны разработать политику, которая бы рассматривала все элементы, связанные с обеспечением медицинской техникой – качество приборов, ценовая доступность, надежность, полезность. Цель данной публикации – предоставить Руководство для стран-членов ВОЗ, которые хотят создать или модифицировать свою нормативно-регулирующую систему медицинской техники. Руководство содержит рекомендации по вопросам регистрации приборов, обучения персонала, обмена информацией по доступности различных видов медицинской техники. Представлен опыт разных стран по данной проблеме.

медицинское оборудование, нормативно-правовое регулирование, руководство, medical equipments, regulations, guidelines

1324