432

2021

Всемирная организация здравоохранения. Женева

World Health Organization. Geneva

20

По мере распространения пандемии, растет вероятность появления новых вариантов вируса COVID-19, особенно в районах и группах населения с высоким уровнем заболеваемости и низким охватом вакцинацией. Доказательства снижения защитных свойств вакцин против конкретного варианта вируса могут быть получены в ходе проведения геномных и структурных биологических исследований, испытаний на животных и лабораторных испытаний вакцин на нейтрализацию вируса. При этом самым убедительным доказательством является пониженная эффективность вакцин по защите населения от распространения инфекции и заболевания, вызываемого вариантом вируса. В редких случаях новый вариант вируса может циркулировать во время проведения рандомизированного контролируемого испытания новой вакцины, как это случилось с вариантом Бета в Южной Африке, когда там проходили испытания сразу нескольких вакцин. Пониженная эффективность, продемонстрированная вакциной в рамках рандомизированного испытания в отношении какого-либо варианта вируса по сравнению с другими штаммами, рассматривается как доказательство высокой степени достоверности. Однако чаще новые варианты появляются после завершения клинических испытаний вакцины или на других территориях, поэтому основной объем эпидемиологических данных, позволяющих судить о действии вакцины против новых вариантов вируса, будет получен в ходе обсервационных исследований эффективности вакцины. В настоящем документе рассматриваются вопросы, связанные с проведением оценок эффективности вакцин применительно к новым вариантам вируса COVID-19.

248