1888

2007

ВОЗ. Женева

92

Создание стратегий, направленных на сокращение времени между возникновением пандемии вирусного гриппа и появлением безопасных и эффективных вакцин, имеет высокий приоритет в современном здравоохранении. Фундаментальным компонентом такой стратегии является обеспечение согласованного подхода национальных надзорных органов в области здравоохранения по обеспечению качества, безопасности и эффективности применения вакцин для человека в случае возникновения пандемического гриппа. ВОЗ при поддержке Министерства здравоохранения Канады, Администрации по надзору за продуктами питания и лекарственными препаратами (FDA) США, правительств Японии и Испании провела три рабочих совещания с представителями национальных надзорных органов в области здравоохранения из других стран, в том числе стран, производящих вакцины, а также стран, которые проявили интерес к производству вакцин. Цель этих совещаний – создать глобальную сеть национальных надзорных органов в области здравоохранения по вопросам безопасной и эффективной вакцинации от гриппа и разработки соответствующих руководств. В данном документе представлены Руководства, разработанные к началу совещаний и с учетом дискуссий, которые были в ходе этих совещаний. Учтена также дополнительная информация, поступившая к моменту написания документа. База научных данных по вопросу вакцинации при пандемическом гриппе быстро пополняется. При поступлении новой информации Руководства могут быть дополнены. Дополнительная информация будет опубликована на сайте ВОЗ: http:/www.who.int/biologicals

1206