Поиск по каталогу
Статистика каталога
Электронных версий документов: 4219
Из них:
на английском языке: 2738
на русском языке: 1481
Просмотров документов с 08.10.2009: 4042163
Скачиваний документов с 08.10.2009: 3205504
Авторизация
Нашли опечатку? Выделите текст, нажмите Shift + Enter и отправьте нам уведомление.
Запись №: 1818
2001
2008
Консультации ВОЗ и Министерства здравоохранения Канады по выработке серологических критериев для оценки и лицензирования новых пневмококковых вакцин
WHO/Health Canada Consultation on Serological Criteria for Evaluation and Licensing of New Pneumococcal Vaccines
ВОЗ. Женева
- английский (english)
39
Технология изготовления новых пневмококковых вакцин, содержащих более сложные серологические типы, находится на завершающей стадии клинической разработки. Предприняты некоторые инициативы с тем, чтобы способствовать внедрению комплексных пневмококковых вакцин в развивающихся странах. Эти инициативы зависят от успешного лицензирования и утверждения во Всемирной организации здравоохранения и других агентствах ООН. Рекомендации ВОЗ по лицензированию и контролю качества вакцин, выпущенные в 2003 г. и опубликованные в Серии технических докладах ВОЗ №927, приложение 2 , служили основой для разработки региональных требований по оценки качества и лицензированию комплексных пневмококковых вакцин. Цель проведенных консультаций и данного отчета – предоставить необходимые руководства для надзорных органов и производителей вакцин по серологическим критериям для лицензирования новых комплексных пневмококковых вакцин на основе научных рекомендаций, содержащихся в Техническом докладе № 927, и других новых фактических данных.
1018